Gestión de calidad

Bella KYSSoftware de gestión de calidad ISO 9001

Tenga la respuesta lista cuando pregunte el auditor: la evidencia de cada requisito en su sitio y las carencias a la vista.

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Bella KYS — Panel de calidad y puntuación de cumplimiento

Bella KYS saca el sistema de gestión de calidad de la lógica de carpetas y lo vincula con los requisitos de la norma. Cada documento, registro y actividad se guarda junto al requisito que cumple; en la auditoría, la respuesta a «¿cómo se cumple este requisito?» ya está lista.

Además de la revisión documental, la aprobación firmada, la acción correctiva, la auditoría interna y la revisión por la dirección, en el mismo sistema funcionan los indicadores, el riesgo y el AMFE, la calibración, la formación y competencia y la evaluación de proveedores. La tasa de cobertura se calcula de forma continua; los requisitos sin cubrir quedan visibles.

Bella KYS apoya la gestión digital de los procesos ISO 9001; no es un organismo de certificación ni garantiza la certificación.

Capacidades

Mapa requisito-evidenciaQué registro cumple cada requisito de la norma, en una sola pantalla.
Gestión documentalRevisión, publicación, distribución a las unidades, registro de lectura y revisión periódica.
Flujo de aprobaciónPasos de aprobación firmados; sin cumplir las reglas de negocio no se firma.
Acción correctivaNo conformidad, triaje, análisis de causa raíz incluido 8D, acción y verificación de eficacia.
Auditoría internaPlan de auditoría, listas de verificación y seguimiento de hallazgos.
Informe de coberturaPorcentaje de requisitos cumplidos y pendientes.
Indicadores y objetivos de calidadCada indicador se sigue con su objetivo y tolerancia; el estado (en objetivo, en tolerancia, fuera de objetivo) y la tendencia frente al periodo anterior aparecen en la tarjeta.
Riesgos, oportunidades y AMFELos riesgos se evalúan con puntuación inicial y residual y se siguen en un mapa de calor; las oportunidades y los riesgos climáticos se marcan aparte. El AMFE se lleva en páginas propias del mismo sistema.
Control de calibraciónSe siguen la periodicidad y la próxima calibración de los equipos de medición, el equipo se consulta por QR y se evalúa el impacto de un equipo fuera de tolerancia.
Hoja de ruta de arranqueMuestra en orden los pasos obligatorios de puesta en marcha y recuerda el siguiente en el panel; la franja «Hoy» reúne tareas pendientes, acciones atrasadas y equipos vencidos en una fila.
Transición de versión de la normaAl pasar a una nueva versión se vinculan los requisitos antiguos y nuevos; los registros afectados se generan como un plan.
Acceso para auditores externosAcceso temporal, de alcance limitado y de solo lectura para el auditor externo; las evidencias de un requisito se entregan con sus adjuntos en un solo paquete.

Capturas de pantalla

Bella KYS — Indicadores de desempeño
Indicadores de desempeño
Bella KYS — Eventos de calidad
Eventos de calidad
Bella KYS — Riesgos y oportunidades
Riesgos y oportunidades
Bella KYS — Seguimiento de calibraciones
Seguimiento de calibraciones

Preguntas frecuentes

¿Otorga Bella KYS la certificación ISO 9001?

La certificación la otorga un organismo certificador. Bella KYS muestra qué registro cumple cada requisito de la norma, lo que facilita la preparación de la auditoría y la presentación de evidencias.

¿Cómo se gestionan las revisiones de documentos?

Revisión, publicación, distribución y vigencia se siguen en un solo lugar; las aprobaciones se firman y no son posibles hasta que se cumplen las reglas.

¿Podemos ver qué requisitos siguen abiertos?

Sí. El informe de cobertura calcula de forma continua la proporción de requisitos cumplidos y abiertos.

¿La aprobación firmada es una firma electrónica cualificada?

No, no es una firma electrónica cualificada según la ley turca n.º 5070. Es una aprobación electrónica dentro de la plataforma: el firmante vuelve a introducir su contraseña y se registran quién firmó, cuándo, con qué significado, el hash SHA-256 del contenido, su versión, la IP y el dispositivo, que pasan al registro de auditoría.

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