Qualitätsmanagement

Bella KYSQualitätsmanagementsoftware nach ISO 9001

Haben Sie die Antwort parat, wenn der Auditor fragt: Nachweise zu jedem Normabschnitt, Lücken sofort sichtbar.

Bella KYS — Qualitäts-Dashboard und Konformitätswert

Bella KYS holt das Qualitätsmanagementsystem aus der Ordnerlogik und verknüpft es mit den Abschnitten der Norm. Jedes Dokument, jeder Nachweis und jede Tätigkeit wird mit dem Abschnitt gespeichert, den sie erfüllt – im Audit liegt die Antwort auf „Wie wird dieser Abschnitt erfüllt?“ bereit.

Neben Dokumentrevision, unterschriebener Freigabe, Korrekturmaßnahmen, internem Audit und Managementbewertung laufen auch Kennzahlen, Risiken und FMEA, Kalibrierung, Schulung und Kompetenz sowie Lieferantenbewertung im selben System. Der Abdeckungsgrad wird laufend berechnet; offene Abschnitte bleiben sichtbar.

Bella KYS unterstützt die digitale Steuerung von ISO-9001-Prozessen; es ist keine Zertifizierungsstelle und garantiert keine Zertifizierung.

Funktionen

Abschnitt-Nachweis-ZuordnungWelcher Nachweis welchen Normabschnitt erfüllt – auf einem Bildschirm.
DokumentenlenkungRevision, Veröffentlichung, Verteilung an Bereiche, Lesebestätigung und periodische Überprüfung.
FreigabeablaufSignierte Freigabeschritte; ohne erfüllte Geschäftsregeln keine Unterschrift.
KorrekturmaßnahmeAbweichung, Triage, Ursachenanalyse einschließlich 8D, Maßnahme und Wirksamkeitsprüfung.
Internes AuditAuditplan, Fragenkataloge und Nachverfolgung der Feststellungen.
AbdeckungsberichtAnteil erfüllter und offener Abschnitte.
Kennzahlen und QualitätszieleJede Kennzahl wird mit Ziel und Toleranz verfolgt; Status (im Ziel, in der Toleranz, außerhalb) und Trend gegenüber der Vorperiode stehen auf der Karte.
Risiken, Chancen und FMEARisiken werden mit Anfangs- und Restbewertung beurteilt und in einer Heatmap verfolgt; Chancen und klimabezogene Risiken werden gesondert markiert. Die FMEA liegt auf eigenen Seiten im selben System.
KalibrierverfolgungIntervall und nächster Kalibriertermin der Messmittel werden verfolgt, Geräte per QR abgefragt, die Auswirkung eines Geräts außerhalb der Toleranz bewertet.
Einführungs-FahrplanZeigt die Pflichtschritte der Einrichtung der Reihe nach und erinnert im Dashboard an den nächsten; die Heute-Leiste bündelt offene Aufgaben, überfällige Maßnahmen und fällige Geräte in einer Zeile.
Umstieg auf neue NormversionBeim Wechsel auf eine neue Version werden alte und neue Abschnitte zugeordnet; die betroffenen Datensätze werden als Plan ausgegeben.
Zugang für externe AuditorenBefristeter, im Umfang begrenzter Lesezugriff für externe Auditoren; die Nachweise zu einem Abschnitt werden mit Anhängen in einem Paket bereitgestellt.

Screenshots

Bella KYS — Leistungskennzahlen
Leistungskennzahlen
Bella KYS — Qualitätsereignisse
Qualitätsereignisse
Bella KYS — Risiken und Chancen
Risiken und Chancen
Bella KYS — Kalibrierungsverfolgung
Kalibrierungsverfolgung

Häufige Fragen

Erteilt Bella KYS die ISO-9001-Zertifizierung?

Zertifiziert wird durch eine Zertifizierungsstelle. Bella KYS zeigt, welcher Nachweis jede Normanforderung erfüllt, und erleichtert so Auditvorbereitung und Nachweisführung.

Wie werden Dokumentrevisionen verwaltet?

Revision, Freigabe, Verteilung und Gültigkeit werden zentral verfolgt; Freigaben sind signiert und erst möglich, wenn die Geschäftsregeln erfüllt sind.

Sehen wir, welche Anforderungen noch offen sind?

Ja. Der Abdeckungsbericht berechnet laufend den Anteil erfüllter und offener Anforderungen.

Ist die signierte Freigabe eine qualifizierte E-Signatur?

Nein, sie ist keine qualifizierte elektronische Signatur nach dem türkischen Signaturgesetz Nr. 5070. Es ist eine plattforminterne elektronische Freigabe: Die unterzeichnende Person gibt ihr Passwort erneut ein; wer wann mit welcher Bedeutung unterzeichnet hat, der SHA-256-Hash des Inhalts, die Version, IP und das Gerät werden erfasst und in den Prüfpfad geschrieben.

Was kann Bella KYS für Sie tun?

Planen wir den gesamten Ablauf gemeinsam – von der Installation bis zur Integration.